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穩(wěn)定性研究
- 滿足cGMP，F(xiàn)DA, EU,ICH等規(guī)范要求；
- 可提供長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察，加速穩(wěn)定性考察，中間條件穩(wěn)定性考察；
- 提供影響因素試驗(yàn)研究
長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：25℃±2℃/60% RH±5%RH
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：40℃±2℃/75%RH±5%RH
中間試驗(yàn)條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
影響因素實(shí)驗(yàn)：高溫，高濕，強(qiáng)光照射，酸，堿，氧化還原等
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